经临床实证的AM06 具备独特优势
创新突破来自母乳的更安全菌株
AM06 是市场上唯一一种从健康女性的母乳中分离出来的菌株。
专利菌株
已提交26项专利申请，其中包括4项国际专利。
GRAS认证
通过美国FDA针对食品的安全公认GRAS认证，以药品级标准定义全球益生菌新高度。
临床数据支持
完成1项人体临床试验（登记号NCT05720299）、9项体内外功能验证研究、2项综合毒理学和安全性研究，相关研究数据已发表4篇研究论文。
货架贮存期长稳定性好
原料的保质期长达36个月，可以在常温下储存，无需冷藏。
高标准生产体系
中国首个活性生物治疗研究技术系统和生产平台，按照美国cGMP标准制造。
工艺成熟稳定
自主研发的 PROFORCARE®Heat-InActived 技术：通过精确的热失活工艺保留高质量的活性成分。符合美国FDA“后生元药物”级质量控制。
经第三方质量验证
第三方质量保证：通过SGS认证，品质有保障。获食品安全体系认证 FSSC 22000认证。
AM06的安全性
基于全面的基因组测序，并严格按照欧盟食品安全局（EFSA）指南进行评估，AM06™ 已完成系统的安全性测试。研究未发现毒力基因或耐药基因的存在，证实其具有高度的安全性和适用性。
AM06 已完成全面的毒理学和安全性研究，其灭活形式消除了活菌感染的风险，从而提高了其适用性和安全性。AM06 的完整基因组测序符合2021年欧盟食品安全局（EFSA）全基因组分析指南，包括对毒力基因、耐药基因和可移动遗传元件的初步评估。测序结果确认 AM06 不含毒力基因或耐药基因，进一步验证了其使用的安全性。
专利
26 项专利
AM06™ 已提交26项专利申请，其中11项已获授权。
文献
文献支持
相关研究成果已在多本期刊上发表。
文章列表
- Hou, Fengyi et al. “Safety Evaluation and Probiotic Potency Screening of Akkermansia muciniphila Strains Isolated from Human Feces and Breast Milk.” Microbiology spectrum, vol. 11,2 e0336122. 14 Feb. 2023, doi:10.1128/spectrum.03361-22
- Li, Tao et al. “Akkermansia muciniphila suppressing nonalcoholic steatohepatitis associated tumorigenesis through CXCR6+ natural killer T cells.” Frontiers in immunology vol. 13 1047570. 1 Dec. 2022, doi:10.3389/fimmu.2022.104757
- Su Peizhu et al.“Isolation and identification of a strain of Akkermansia muciniphila from healthy human colostrum”，Journal of microbiology vol. doi:10.3969/j.issn.1005-7021.2024.05.009
- Liu, Hongbin et al. “Live Akkermansia muciniphila boosts dendritic cell retinoic acid synthesis to modulate IL-22 activity and mitigate colitis in mice.” Microbiome vol. 12,1 275. 30 Dec. 2024, doi:10.1186/s40168-024-01995-7
